Ætti sólarvörn sem flutt er út til Bandaríkjanna að vera skráð sem snyrtivörur eða lyf?

Á hinni harða samkeppnishæfu snyrtivörumarkaði í dag, fyrir sólarvörn (svo sem sólarvörn ogsólarvarnarsprey) til að komast inn á bandarískan markað með góðum árangri er fylgnivottun ekki aðeins lagaleg krafa heldur einnig hornsteinn trúverðugleika vörumerkja og trausts neytenda.

Sólarvörn eru skráð sem lyf (OTC). Merkingar verða að innihalda „SPF gildi“, „breiðvirka vörn“ (UVA/UVB), „vatnsheldur“ o.s.frv. - Inniheldur FDA-samþykktar sólarvörn: Vörur verða að nota eitt af 16 FDA-samþykktum virkum sólarvarnarefnum (t.d. sinkoxíð, avóbensón) í styrkleika sem er í samræmi við 3.0 21 CFR.

Fyrir sólarvörn sem hyggjast skrá sig sem snyrtivörur í Bandaríkjunum þurfum við að huga að nokkrum lykilatriðum: Í fyrsta lagi er ekki hægt að fullyrða um virkni sólarvarnar, aðeins lýsingar á snyrtivöruáhrifum eins og „rakagefandi“ eða „lýsandi“ og samsetningar geta ekki innihaldið. Í fyrsta lagi er ekki hægt að fullyrða um sólarvörn. Algengar aðstæður til að vera á varðbergi gagnvart er að vörur sem nota líkamlega sólarvörn eins og sinkoxíð eða títantvíoxíð en skrá ekki SPF eru líklegri til að vera áskorun af FDA. Að auki verða öll innihaldsefni að vera í samræmi við lista FDA yfir bönnuð efni (t.d. kvikasilfur, klóróform) og ætti að forðast hugtök eins og „meðferð“ og „vernd“ sem eru talin lyf á vörumerkingum.

Til að markaðssetja sólarvörn með góðum árangri á Bandaríkjamarkaði þurfum við að ljúka FDA skráningu, fá NDC númer og standast svo OTC vottun. Ástæðan fyrir ströngu þessara skrefa er að tryggja grunninn að öryggi og virkni vara okkar.

#sólarvörn

#Aerosol sólarvörn

#Sólarvarnarkrem

#Aerosol sólarvörn

#Sólarvörn fyrir líkamann

#OTC vottun