Hvernig á að ákvarða hvort vara er snyrtivörur

Í mars 2025 tilkynnti bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið höfnun á 53 lotur af innfluttum snyrtivörum. Meðal þeirra, “Aðrar snyrtivörur"Voru oftast hafnað flokkurinn, sérstaklega úðabrúsaafurðir, vegna einstaka samsetningar og innihaldsefniseinkenna, sem gera þær hættari við reglugerðaráskoranir við prófun stöðugleika meðan á flutningi stendur og í að sanna rekjanleika innihaldsefna. Magnið er 14 lotur.

Sem stendur er engin sameinuð skilgreining á snyrtivörum á alþjóðavettvangi, sem leiðir til þess að sumar vörur eru flokkaðar á annan hátt fyrir reglugerð á mismunandi sölustöðum. Til dæmis eru vörur til að fjarlægja freknur og hvítun og fjarlægja unglingabólur flokkaðar sem snyrtivörur í Kína en sem lyf í Bandaríkjunum. Aftur á móti, til dæmis, eru hreinsunarþurrkur ekki taldir snyrtivörur í Kína heldur eru taldar snyrtivörur í Bandaríkjunum.

Samkvæmt bandarísku lögunum eru snyrtivörur hlutir sem notaðir eru við úða, úða eða öðrum aðferðum til að hreinsa, fegra, auka sjarma eða bæta útlit. Þessi skilgreining felur í sér alla hluti af slíkum hlutum, en felur ekki í sér sápu. Árið 2022 endurskoðuðu Bandaríkin nokkra hluta FD&C löganna, þar sem lagt var til að snyrtivörur væru fullunnin vara, samsetning úr föstum og magngreindum samsetningu snyrtivöruefna.

Byggt á nýjustu endurskoðun bandarískra FD&C laga, verða úðabrúsa að uppfylla tvöfalda samræmi staðla: Í fyrsta lagi verður notkunaraðferð þeirra (úðaumsókn) að uppfylla virkni skilgreiningar á „hreinsun, fegra og bæta útlit“; Í öðru lagi verða drifefni og virka innihaldsefni í formúlunni að uppfylla kröfur um magnaðar fullunnar vörur. Sem dæmi má nefna að unglingabólur sem innihalda salisýlsýru flokkast sem snyrtivörur í Kína, en í Bandaríkjunum þarf að lýsa því yfir sem OTC lyf, sem vekur hærri kröfur fyrir birgja hráefna. Þess vegna stofnaði Wilson þrívíddar ramma: 1) Hægt er að sannreyna innihaldsefni til að tryggja magngreindan undirbúning, 2) fjölþjóðleg gagnabreytandi samsvörun fyrir markaði, 3) flutningsgerð til að spá fyrir um stöðugleikahættu á úðabrúsum. Með því að samþætta hugtakið „fullunnið lyfjaform“ frá FDA í rannsóknar- og þróunarstigið getur það í raun forðast hættuna á ávöxtun vegna muna á reglugerðum, opnað alþjóðlega markaði fyrir nýstárlegar úðabrúsa snyrtivörur eins og hvítandi úða og sólarvörn.